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當前位置:首頁資料下載凍干成功的三個關鍵要素
一、配方確定配方是zui關鍵的步驟。溶液的組成關系到冷凍、升華等步驟的實施。配方包括:活性成分;賦形劑;工藝用水。
配方確定后,嚴格意義上講就已經(jīng)決定了制品的共晶點溫度及共熔點溫度并且一定意義上決定了產(chǎn)品的凍干過程抗凍及活性保持能力。二、重要的熱力學性能:(凍干工藝曲線)過冷的程度;結晶的程度;崩解溫度或共晶溫度;亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物質(zhì)的相變化;溶液的結晶熱;間隙物質(zhì)的熔化溫度。三、性能優(yōu)良的凍干機滿足GMP要求;性能;能量隨意調(diào)節(jié);重演性強。
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